根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猪圆环病毒2型、3型二重荧光PCR检测试剂盒等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗（H5亚型，rDEV-15株+rDEV-16株）等2种兽药产品，已通过生产毒种变更备案审查，发布有关疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药备案审查目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年8月27日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 |
氟雷拉纳 | 武汉回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、湖北合盛生物医药有限公司、湖北省动保技术开发有限公司、山东诚创蓝海医药科技有限公司 | 二类 | （2026） 新兽药 证字92号 | 4年 |
氟雷拉纳莫昔克丁滴剂 | 武汉回盛生物科技股份有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、湖北省动保技术开发有限公司 | 二类 | （2026） 新兽药 证字93号 | 4年 |
犬支气管败血波氏杆菌病活疫苗（YZ01株） | 苏州艾益动物药品有限公司、瑞普生物股份有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、苏州艾益生物技术有限公司 | 二类 | （2026） 新兽药 证字94号 | 4年 |
禽偏肺病毒病 （B亚型）灭活疫苗 （LN16-I株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、金宇益康生物技术（辽宁）股份有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 | 二类 | （2026） 新兽药 证字95号 | 4年 |
鸡传染性法氏囊病病毒重组鸡马立克氏病病毒载体活疫苗（rMDV-VP2株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、南京乾元浩生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字96号 | 3年 |
猪圆环病毒2型、3型二重荧光PCR检测试剂盒 | 河南省动物疫病预防控制中心、北京亿森宝生物科技有限公司、湖南国测生物科技有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司 | / | / | / |
猫嵌杯病毒荧光免疫层析法检测试纸条 | 潍坊德诺泰克生物科技有限公司 | / | / | / |
犬细小病毒、猫细小病毒胶体金检测试纸条 | 武汉科前生物股份有限公司 | / | / | / |
附件2
兽药备案审查目录
兽药名称 | 申请单位 |
禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗（H5亚型，rDEV-15株+rDEV-16株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、瑞普生物股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |
禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗（H5亚型，rDEV-16株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、瑞普生物股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |
公网安备 66010002000103号
