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中华人民共和国农业农村部公告 第1069号

发布时间:26年09月30日 信息来源:农业农村部网 编辑:淮河
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条等3种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准氟雷拉纳滴剂等3种兽药产品变更注册,有关单位按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

 

 

 

农业农村部

2026年9月28日


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

备注

枸橼酸马罗匹坦

陕西汉江药业集团股份有限公司、珠海联邦动保有限公司、广东韶关欧芬生物医药科技开发有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、陕西省农业检验检测中心

二类

(2026)

新兽药

证字114号

4年

/

枸橼酸马罗匹坦

注射液

湖南尚成生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、北京广博德赛医药技术开发有限责任公司、北京卫宠医药科技有限公司

二类

(2026)

新兽药

证字115号

4年

/

氟雷拉纳

华南农业大学、天津市中升挑战生物科技有限公司、浙江国邦药业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司

二类

(2026)

新兽药

证字116号

4年

/

氟雷拉纳滴剂

华南农业大学、天津市中升挑战生物科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、四川康泉生物科技有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司

二类

(2026)

新兽药

证字117号

4年

/

氟雷拉纳溶液

天津市中升挑战生物科技有限公司、华南农业大学、吉林大学、保定冀中药业有限公司、河北远征药业有限公司、广东康羽生物科技研究院有限公司、山东牧邦动物药业有限公司

二类

(2026)

新兽药

证字118号

4年

/

犬细小病毒免疫

球蛋白

泰州博莱得利生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司

三类

(2026)

新兽药

证字119号

3年

/

鸭病毒性肝炎二价活疫苗(1型BJ80株+3型HB80株)

国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、龙阔(苏州)生物工程有限公司、诗华动保科技(杭州)有限公司、瑞普生物股份有限公司

三类

(2026)

新兽药

证字120号

3年

/

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四联灭活疫苗(La Sota株+A15株+VP2蛋白+Fiber2蛋白)

北京华夏兴洋生物科技有限公司

三类

(2026)

新兽药

证字121号

3年

/

麻杏石甘丸

河北锦坤动物药业有限公司、四川德成动物保健品有限公司、四川金正康生物技术有限公司、河北农业大学、山东谊源药业股份有限公司、中兽医(汤阴)生物科技有限公司、石家庄市汇丰动物保健品有限公司、河北牧安动物药业有限公司

四类

(2026)

新兽药

证字122号

/

/

盐酸沃尼妙林溶液

广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华南农业大学

四类

(2026)

新兽药

证字123号

3年

纳入兽用处方药管理

醋酸泼尼松龙片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、五洲牧洋(黑龙江)科技有限公司、爱迪森(江苏)生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司

四类

(2026)

新兽药

证字124号

3年

纳入兽用处方药管理

猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条

武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学

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/

/

/

猪圆环病毒2型、3型双重荧光PCR检测

试剂盒

湖南冠牧生物科技有限公司、重庆海关技术中心

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/

猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条

广州源博医药科技有限公司、源和动物保健(广东)有限公司

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附件2             兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期(针对变更事项)

氟雷拉纳滴剂

齐鲁动物保健品有限公司

(2026)

新兽药

证字1号

有效期由24个月变更为36个月

/

氟雷拉纳莫昔克丁滴剂

齐鲁动物保健品有限公司

(2026)

新兽药

证字40号

有效期由24个月变更为36个月

/

盐酸聚六亚甲基双胍溶液

天津市中升挑战生物科技有限公司

(2025)

新兽药

证字120号

有效期由24个月变更为36个月

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